Lungcancer

MonoTotal ELISA har CE-märkts i enlighet med det europeiska IVD-direktivet

13 juni 2013

IDL Biotech tumörmarkör MonoTotal® ELISA har registrerats av Läkemedelsverket för användning inom EU.

MonoTotal® används för diagnostik, prognostik och terapimonitorering av lungcancer.

MonoTotal® tidigare bara funnits som radioimmunanalys (MonoTotal® IRMA). Användningen av radioimmunanalyser är begränsad till ett fåtal länder. IDL Biotech har nu utvecklat en ELISA-variant av MonoTotal® med jämförbar prestanda som radioimmunanalys; ELISA-tekniken är en global standardmetod, vilket ger fler länder möjlighet att använda produkten.

Lungcancer är en av de vanligaste cancerformerna med hög dödlighet. Tidig diagnos och god prognos bidrar till förbättrade överlevnadssiffror. Kontroll efter operation och uppföljning efter cancerbehandling är också viktiga faktorer i omhändertagandet av patienter. MonoTotal® är därför ett viktigt komplement till andra kliniska metoder.

Patent godkänt i Europa

Under 2015 godkändes patentet ”Metod för detektering av cytokeratin 8, 18 och/eller 19 och/eller lösliga fragment därav” i Sverige. I september 2017 godkändes patentet i Kina. Patentet har nu även godkänts i Europa och gäller fram till 2034.

läs mer