Produkter

Kvalitetssäkring

Regulatorisk information

IDL Diagnostics utvecklar, tillverkar och distribuerar in vitro-diagnostiska produkter som regleras enligt EU:s IVD-direktiv. IDL Diagnostics produkter TK 210 ELISA har CE-märkning och är registrerade som medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik hos Läkemedelsverket, den svenska behöriga myndigheten som ansvarar för marknadsövervakning relaterad till lagen om medicintekniska produkter.

IDL Diagnostics dotterbolag, IDL Biotech, tillverkar och distribuerar UBC® Rapid, TUBEX® TF och TUBEX® TF Wash. Dessutom, TPS® ELISA tillverkas också men endast för distribution i Kina. IDL Biotechs övriga ELISA/IRMA-produkter, MonoTotal®, TPS®, TPAcyk™ och UBC, är utlicensierade och tillverkas samt distribueras av Beckman Coulter.

TUBEX®, TPS® , UBC® , MonoTotal® och TPAcyk™ är varumärken som tillhör IDL Biotech.

IDL Biotech uppfyller höga kvalitetsstandarder, och alla produkter utvecklas, tillverkas och levereras på marknaden enligt EN ISO 13485:2016 standardiserade rutiner, och är CE-märkta i enlighet med det europeiska IVD-direktivet. 

Investerare

Vi är noterade på NASDAQ First North Growth Market.

Vi vill vara det självklara valet inom vårt segment på de marknader där vi är etablerade. Marknaden för våra produkter är stor och vi är en mindre aktör med en betydande tillväxtpotential än så länge. IDL Diagnostics är unikt för ett bolag av den här storleken.