Cancer i urinblåsan

Positiva resultat för UBC Rapid i klinisk studie

20 mars 2013

Utvärdering av blåscancer med point-of-care (POC)-tester beror på detektionen av proteiner associerade med blåscancer i urinprov.

Vanliga snabbtest för tidig upptäckt av urinblåsecancer är begränsade till enkla positiva eller negativa resultat och vissa av dem har antingen låg känslighet eller påverkas av närvaron av blod i urinprovet (hematuri).

UBC® Snabb Test för cancer i urinblåsan (Bladder Cancer antigen) detekterar cytokeratin 8 och 18-fragment som frigörs från urotelceller som markörer för cancer i urinblåsan. Den laterala flödesmetoden kan tolkas visuellt och har nyligen utvecklats för kvantitativ utvärdering med en avläsare (concile® ?100-avläsaren). "Denna metod gör det möjligt för praktiserande urologer och till och med icke-specialiserade husläkare att tolka de numeriska resultaten av ett POC-test i samband med olika kliniska tillstånd för att underlätta upptäckten av cancer i urinblåsan", sade Dr. Tilman Todenhoefer, Tuebingen, Tyskland, vid den 28:e årliga kongressen för European Association of Urology (EAU) i Milano, 15-19 mars 2013.

Kombinationen UBC® Snabb och en läsare är världens första system för kostnadseffektiv screening av blåscancer i en högriskpopulation som dessutom möjliggör riskstratifiering i en point-of-care-miljö.

Vid EAU-kongressen i Milano presenterade Dr Todenhoefer resultat från en nyligen genomförd studie som syftade till att utvärdera genomförbarheten och diagnostiska noggrannheten av UBC® Snabb och UBC® Snabb i kombination med en läsare. Mellan 04/2012 och 10/2012 testades 198 patienter med misstänkt blåscancer med UBC® Snabb, NMP22 BladderChek® och urinprovscytologi före cystoskopi och/eller transuretral resektion vid urologkliniken, Eberhard Karls Universität Tübingen, Tyskland.

Den huvudsakliga skillnaden mellan de utvärderade produkterna var känsligheten, dvs. procentandelen av blåscancertfall som korrekt identifierades som positiva. UBC® Snabb, analyserad med concile® ?100-läsaren, visade betydligt högre känslighet på 57%, medan NMP22 visade en känslighet på endast 16%och urinbäcken på 51%. Specificiteten hos UBC® Snabb, NMP22 och cytologi har beräknats till 80%, 95%respektive 80%. Den kvantitativa UBC® Snabb test upptäckte även 8 fall av blåscancer med negativ urin-cytologi. Dessutom, koncentrationen av UBC® Snabb antigen stiger i linje med en ökad risk för blåscancer och återspeglar ökande tumörstadier. UBC® Snabb optimerar riskstratifieringen av patienter med diagnostiserad blåscancer eller kliniska symtom. IDL Biotech kommer under denna vår att starta en multicenter UBCstudie i patienter med blåscancer, vid 4 studieplatser i Sverige.